Εβδομαδιαία Ανασκόπηση Μείωσης Βλάβης από το Κάπνισμα: 21–27 Σεπτεμβρίου 2026

Η μεγάλη εικόνα

#

Ήταν μια εβδομάδα κατά την οποία οι Ηνωμένες Πολιτείες κινήθηκαν πιο αποφασιστικά και ταχύτερα από κάθε άλλη στιγμή φέτος προς ένα ρυθμιστικό πλαίσιο που διαφοροποιεί τις απαιτήσεις ανάλογα με τον κίνδυνο, ενώ η Ινδία κινήθηκε έντονα προς την αντίθετη κατεύθυνση όσον αφορά τα σακουλάκια νικοτίνης. Δημοσιεύματα ανέφεραν ότι ο FDA ετοιμάζεται να επανεξετάσει τον βασικό κανόνα του 2021 για τις αιτήσεις προέγκρισης προϊόντων καπνού, ενώ η προσέγγιση του διευθυντή του CTP, Bret Koplow, για τη μείωση της βλάβης συνέχισε να επηρεάζει την κάλυψη του οργανισμού. Παράλληλα, σε ακρόαση για την επικύρωση διορισμού στη Γερουσία, η πολιτική για τα αρωματισμένα ηλεκτρονικά τσιγάρα βρέθηκε ξανά στο επίκεντρο. Την ίδια ώρα, η Ινδία διέταξε πανεθνική καταστολή της διάθεσης σακουλιών νικοτίνης, η υπουργός Υγείας του Καναδά απέρριψε τα αιτήματα της βιομηχανίας για χαλάρωση των σχετικών κανόνων και η Philip Morris International διεύρυνε την πρόσβαση σε προϊόντα θερμαινόμενου καπνού στον Κόλπο. Μια νέα μελέτη από τη Σκωτία προσέθεσε επίσης νέα δεδομένα σχετικά με τη συγκριτική αποτελεσματικότητα των βοηθημάτων διακοπής του καπνίσματος.

Ηνωμένες Πολιτείες: Ο FDA φέρεται να προετοιμάζει σημαντική αναθεώρηση της διαδικασίας PMTA

#

Ο FDA σχεδιάζει να επανεξετάσει τον κανόνα PMTA του 2021. Η Wall Street Journal ανέφερε στις 23 Σεπτεμβρίου ότι η κυβέρνηση Trump ετοιμάζεται να αλλάξει τη ρυθμιστική διαδικασία, ώστε τα προϊόντα καπνού που πληρούν τις προϋποθέσεις να μπορούν να λάβουν άδεια κυκλοφορίας ταχύτερα και ευκολότερα — κάτι που ενδέχεται να περιλαμβάνει αναθεώρηση του τελικού κανόνα του FDA του 2021 για τις αιτήσεις προέγκρισης προϊόντων καπνού (PMTA). Σύμφωνα με δημοσιεύματα της 24ης Σεπτεμβρίου, οι αλλαγές που εξετάζονται περιλαμβάνουν την απλοποίηση ορισμένων απαιτήσεων για επιστημονικές μελέτες και την επιτάχυνση των χρόνων εξέτασης για ηλεκτρονικά τσιγάρα και σακουλάκια νικοτίνης. Η αναφερόμενη κίνηση ευθυγραμμίζεται στενά με σχόλια που έκανε νωρίτερα αυτόν τον μήνα ο διευθυντής του CTP, Bret Koplow, στο Global Tobacco & Nicotine Forum. Εκεί είπε ότι ο οργανισμός δεν θα πρέπει να ακολουθεί μια «προσέγγιση που αντιμετωπίζει όλα τα προϊόντα με τον ίδιο τρόπο» και περιέγραψε ένα πιλοτικό πρόγραμμα που επιτρέπει στον FDA να βασίζεται σε προηγούμενες αξιολογήσεις όταν εγκρίνει μικρές αλλαγές σε προϊόντα που έχουν ήδη λάβει άδεια. Ο Koplow έχει επίσης δηλώσει ότι ο FDA μείωσε το 2025 τον όγκο των εκκρεμών αιτήσεων κατά περίπου 70% και ότι η βοήθεια προς τους καπνιστές να στραφούν πλήρως σε προϊόντα χαμηλότερου κινδύνου αποτελεί πλέον μία από τις τρεις βασικές προτεραιότητες του CTP. Στέλεχος του κλάδου αρμόδιο για τις ρυθμιστικές υποθέσεις χαρακτήρισε μια αναθεώρηση «αναγκαία», επισημαίνοντας ότι ο FDA δεν έχει τηρήσει ούτε μία φορά τη νόμιμη προθεσμία για την εξέταση μη καιόμενων προϊόντων.

Πηγή: Nicotine Insider, «FDA Reportedly Plans Major PMTA Overhaul» (24 Σεπτεμβρίου 2026), με αναφορά στη Wall Street Journal (23 Σεπτεμβρίου 2026)

Η υποψήφια για τη θέση της επικεφαλής του FDA δέχθηκε ερωτήσεις για τα αρωματισμένα ηλεκτρονικά τσιγάρα σε ακρόαση της Γερουσίας. Η Δρ. Heidi Overton, υποψήφια του Προέδρου Trump για να ηγηθεί του FDA, δέχθηκε στις 24 Σεπτεμβρίου ερωτήσεις από τη γερουσιαστή Susan Collins (Ρεπουμπλικανή, Μέιν) σχετικά με πρόσφατες εγκρίσεις προϊόντων ατμίσματος με γεύσεις φρούτων. Η Collins προειδοποίησε ότι οι εγκρίσεις αυτές θα μπορούσαν να ανακόψουν την πρόοδο στη μείωση της χρήσης ηλεκτρονικών τσιγάρων από νέους. Η Overton δήλωσε ότι η κυβέρνηση συμμερίζεται τον στόχο της προστασίας των παιδιών από τα αρωματισμένα ηλεκτρονικά τσιγάρα, αλλά σημείωσε ότι οι συγκεκριμένες εγκρίσεις είχαν τη στήριξη των επιστημόνων του FDA, επειδή τα προϊόντα βοήθησαν ενήλικους καπνιστές να απομακρυνθούν από τα τσιγάρα.

Πηγή: The Hill, «Trump FDA pick dodges vaccine, abortion questions at Senate confirmation hearing» (24 Σεπτεμβρίου 2026)

Παρασκευαστής τσιγάρων καύσης χαμηλής περιεκτικότητας σε νικοτίνη ζητά ανώτατο όριο νικοτίνης παράλληλα με τις αλλαγές στις PMTA. Στις 24–25 Σεπτεμβρίου, η 22nd Century Group κάλεσε δημόσια τον υπουργό Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών Robert F. Kennedy Jr., τον ασκούντα χρέη επιτρόπου του FDA και τον διευθυντή του CTP, Koplow, να οριστικοποιήσουν την εδώ και καιρό εκκρεμή πρόταση κανόνα που θα περιορίζει την απόδοση νικοτίνης στα τσιγάρα στα 0,70 mg ανά γραμμάριο καπνού — επίπεδο που, σύμφωνα με την εταιρεία, είναι υπερβολικά χαμηλό για να προκαλέσει ή να διατηρήσει εθισμό. Η εταιρεία, η οποία διαθέτει το μοναδικό εγκεκριμένο από τον FDA τσιγάρο καύσης μειωμένης νικοτίνης στις ΗΠΑ, υποστήριξε ότι η αναφερόμενη επιτάχυνση των εγκρίσεων για ηλεκτρονικά τσιγάρα και σακουλάκια νικοτίνης «αντιμετωπίζει μόνο ένα μέρος του συνεχούς κινδύνου» και θα πρέπει να συνοδευτεί από μέτρα για τον περιορισμό της νικοτίνης στα προϊόντα καύσης.

Πηγή: GlobeNewswire μέσω Manila Times, «22nd Century Group Urges Policymakers and FDA to Enact and Implement the Reduced Nicotine Content Standard» (25 Σεπτεμβρίου 2026)

Σακουλάκια νικοτίνης: Η Ινδία αυστηροποιεί τους ελέγχους, ο Καναδάς διατηρεί τους υφιστάμενους κανόνες

#

Η Ινδία δίνει εντολή να εντείνουν τους ελέγχους στα σακουλάκια νικοτίνης. Το Υπουργείο Υγείας και Οικογενειακής Πρόνοιας της Ινδίας απέστειλε στις 19 Σεπτεμβρίου επιστολή σε όλες τις πολιτείες — η οποία δημοσιοποιήθηκε ευρέως στις 25 Σεπτεμβρίου — ζητώντας την επιβολή των κανόνων κατά της πώλησης σακουλιών νικοτίνης. Σύμφωνα με το υπουργείο, τα προϊόντα αυτά είναι εθιστικά, ενέχουν ανεξάρτητους κινδύνους για την υγεία και δεν έχει αποδειχθεί ότι αποτελούν αποτελεσματικά βοηθήματα διακοπής του καπνίσματος. Η επιστολή ακολούθησε τα πρακτικά συνεδρίασης που δημοσιεύθηκαν στις 16 Σεπτεμβρίου, κατά την οποία το Drugs Technical Advisory Board της Ινδίας συνέστησε «να μην εγκρίνεται εφεξής καμία νέα σύνθεση νικοτίνης προς το δημόσιο συμφέρον», απορρίπτοντας αιτήσεις για τη διάθεση σακουλιών των 2 mg, 4 mg και 6 mg. Το National Tobacco Control Programme της Ινδίας είχε αντιταχθεί στις αιτήσεις. Τα σακουλάκια παραμένουν μη εγκεκριμένα φάρμακα βάσει της ινδικής νομοθεσίας, σε αντίθεση με τις τσίχλες και τα επιθέματα νικοτίνης που έχουν εγκριθεί από τον FDA και εξακολουθούν να επιτρέπονται για τη διακοπή του καπνίσματος. Η Ινδία απαγόρευσε πλήρως τα ηλεκτρονικά τσιγάρα το 2019 και, σύμφωνα με το Reuters, καταγράφει 1,35 εκατομμύρια θανάτους που σχετίζονται με το κάπνισμα κάθε χρόνο. Ενώ η Ινδία εντείνει τους ελέγχους στα σακουλάκια, τοπικά τοξικά προϊόντα από του στόματος παραμένουν στην αγορά, με αποτέλεσμα η Ινδία να έχει τα υψηλότερα ποσοστά θανάτων από καρκίνο του στόματος παγκοσμίως.

Πηγή: Reuters, «India orders crackdown on nicotine pouches, citing health risks» (25 Σεπτεμβρίου 2026)

Η υπουργός Υγείας του Καναδά απορρίπτει τις εκκλήσεις για χαλάρωση των κανόνων για τα σακουλάκια νικοτίνης. Η ομοσπονδιακή υπουργός Υγείας Marjorie Michel δήλωσε στις 23 Σεπτεμβρίου ότι «δεν εξετάζει» αλλαγές στους καναδικούς κανόνες που περιορίζουν την πώληση σακουλιών νικοτίνης. Οι ισχύοντες κανόνες περιορίζουν σήμερα τα προϊόντα στα ράφια των φαρμακείων και από το 2024 επιτρέπουν την έγκριση μόνο μίας μάρκας. Η δήλωση έγινε την ίδια εβδομάδα κατά την οποία οι οργανώσεις Physicians for a Smoke-Free Canada, Quebec Coalition for Tobacco Control και Action on Smoking and Health Canada κάλεσαν την Οτάβα να αντισταθεί στις πιέσεις της βιομηχανίας, επικαλούμενες έρευνες που δείχνουν ότι η χρήση σακουλιών αυξάνεται μεταξύ των νεαρών Καναδών. Παράλληλα, ζήτησαν μια ευρύτερη στρατηγική για τη νικοτίνη, η οποία θα αντιμετωπίζει και τις παράνομες πωλήσεις ηλεκτρονικών τσιγάρων και σακουλιών μέσω αυστηρότερης εφαρμογής των κανόνων.

Πηγή: CTV News, «Amid campaigns to loosen nicotine pouch rules, Canada’s health minister responds» (23 Σεπτεμβρίου 2026)

Θερμαινόμενος καπνός: νέο προϊόν κυκλοφόρησε στο Κουβέιτ

#

Νέο προϊόν θερμαινόμενου καπνού (HTP) κυκλοφόρησε στο Κουβέιτ στις 22 Σεπτεμβρίου. Πρόκειται για μια compact συσκευή θερμαινόμενου καπνού που προσφέρει έως και 28 χρήσεις ανά φόρτιση. Η κυκλοφορία απευθύνεται σε ενήλικους καπνιστές που διαφορετικά θα συνέχιζαν το κάπνισμα. Η κίνηση διευρύνει την παρουσία της κατηγορίας του θερμαινόμενου καπνού σε μια περιοχή του Κόλπου όπου, όπως έχει αναφερθεί σε προηγούμενη κάλυψη, οι νέοι κανονισμοί του Κουβέιτ για το 2027 αναμένεται να διατηρήσουν νόμιμες οδούς για το άτμισμα και τον θερμαινόμενο καπνό, ενώ θα αυστηροποιήσουν ειδικά τους κανόνες για τα μη φαρμακευτικά σακουλάκια νικοτίνης.

Πηγή: Times Kuwait, «IQOS launches BONDS by IQOS in Kuwait, expanding smoke-free technology choices for adults» (22 Σεπτεμβρίου 2026)

Ευρώπη: Ο σουηδικός χρόνος συνεχίζει να μετρά αντίστροφα

#

Δεν υπήρξε αυτή την εβδομάδα νέα εξέλιξη σε επίπεδο Συμβουλίου σχετικά με την οδηγία της ΕΕ για τη φορολογία των προϊόντων καπνού, η οποία μετατέθηκε από τον Οκτώβριο σε ψηφοφορία στο ECOFIN τον Νοέμβριο νωρίτερα αυτόν τον μήνα, ειδικά για να δοθεί στη Σουηδία χρόνος να σχηματίσει κυβέρνηση μετά τις εκλογές της 13ης Σεπτεμβρίου. Η διαδικασία έφτασε στο τελικό της στάδιο κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου: η ηγέτιδα των Σοσιαλδημοκρατών Magdalena Andersson, στην οποία ανατέθηκε να σχηματίσει κεντροαριστερό συνασπισμό, έχει προθεσμία έως τις 28 Σεπτεμβρίου για να ενημερώσει τον πρόεδρο του κοινοβουλίου. Αν αποτύχει, τη σειρά θα έχει ο ηγέτης της κεντροδεξιάς Ulf Kristersson. Όποια κυβέρνηση και αν προκύψει, θα κληρονομήσει τη θέση της Σουηδίας ως βασικού αντιρρησία της οδηγίας, καθώς η χώρα έχει αντισταθεί στους ελάχιστους συντελεστές ειδικού φόρου κατανάλωσης σε επίπεδο ΕΕ για τα σακουλάκια νικοτίνης, οι οποίοι, σύμφωνα με εκτιμήσεις του κλάδου, θα μπορούσαν να αυξήσουν τον σουηδικό φόρο στα σακουλάκια πολλαπλάσια.

Επιστήμη: Νέα ματιά στο τι βοηθά πραγματικά τους καπνιστές να κόψουν το κάπνισμα

#

Μια μελέτη βασισμένη στον πληθυσμό σχετικά με τις προσπάθειες διακοπής του καπνίσματος στη Σκωτία, που δημοσιεύθηκε στις 24 Σεπτεμβρίου στο International Journal of Public Health, ζήτησε από πρώην και νυν καπνιστές να αξιολογήσουν εκ των υστέρων πόσο χρήσιμα ήταν διάφορα προϊόντα κατά την πιο πρόσφατη προσπάθειά τους να κόψουν το κάπνισμα. Η βαρενικλίνη αξιολογήθηκε ως το πιο χρήσιμο βοήθημα (67,5% των ερωτηθέντων), ακολουθούμενη από κοντά από τα ηλεκτρονικά τσιγάρα ή τις συσκευές ατμίσματος (63,0%) — και τα δύο αρκετά υψηλότερα από τις τσίχλες νικοτίνης, οι οποίες συγκέντρωσαν τη χαμηλότερη αξιολόγηση. Μεταξύ περίπου 2.810 ερωτηθέντων με πλήρη στοιχεία, η αποκλειστική χρήση ηλεκτρονικού τσιγάρου (25,2%) και η αποκλειστική χρήση επιθέματος νικοτίνης (21,4%) ήταν τα δύο συχνότερα μοτίβα διακοπής. Η διαφορά στις αξιολογήσεις μεταξύ πρώην και νυν καπνιστών ήταν μεγαλύτερη για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, ένα μοτίβο που, όπως σημειώνουν οι συγγραφείς, είναι συμβατό με άλλες αναδρομικές έρευνες σχετικά με τη χρησιμότητα των βοηθημάτων διακοπής του καπνίσματος.

Πηγή: Journal of Public Health, «Retrospective self-attributed helpfulness of smoking cessation products used in the most recent quit attempt: a population-based study in Scotland» (δημοσιεύθηκε στις 24 Σεπτεμβρίου 2026)

Χρονολόγιο γρήγορης αναφοράς

#

Αυτή η σύνοψη βασίζεται σε δημοσιεύματα των Nicotine Insider, The Wall Street Journal, The Hill, GlobeNewswire, Reuters, CTV News, Times Kuwait και International Journal of Public Health, μεταξύ άλλων, και αποτυπώνει την κατάσταση έως τις 26 Σεπτεμβρίου 2026. Η ευρωπαϊκή φορολογική οδηγία για τα προϊόντα καπνού και η αναφερόμενη αναθεώρηση της διαδικασίας PMTA από τον FDA παρέμεναν υπό εξέλιξη στο τέλος αυτής της περιόδου και αξίζει να επανεξεταστούν την επόμενη εβδομάδα.